Virusfilter

Invoering

Virusbesmetting bij de productie van biologische producten is een bijzonder punt van zorg, voornamelijk geconcentreerd in de endogene virussen van cellijnen en exogene virussen (zoals parvovirussen) die in het productieproces worden geïntroduceerd. Biotherapeutica afgeleid van cellijnen zijn tot nu toe niet betrokken geweest bij de verspreiding van virussen naar mensen. Om de productveiligheid te waarborgen, moeten echter bekende procedures voor het verwijderen of elimineren van virussen deel uitmaken van de productie en verwerking van alle biologische producten. Om de veiligheid van virusverwijdering van biologische producten te waarborgen, het gebruik van membraanscreeningeffect en heteroseksuele ladingsadsorptiemethode om virus te verwijderen.

Filters speciaal ontworpen om virussen te verwijderen uit biologische producten (biofarmaceutica, bloedproducten), kweekmedia. We hebben twee soorten filters: vouwen en vlakke platen, er zijn gebieden die zijn gewijd aan de hoge eiwitconcentratie die nodig is voor de productie van biologische producten, die kunnen voldoen aan de behoeften van grote hoeveelheden en korte tijd filteren.

Voor bloedproducten is de dreiging van virale besmetting extreem hoog, omdat bekend is dat bloed veel menselijke pathogene virussen bevat en overdracht van virussen op mensen kan worden bereikt door met virus besmette producten te gebruiken. Recente verbeteringen op het gebied van bloedscreening en veranderingen in de productie (om ervoor te zorgen dat het virus tijdens ontsmettingsprocessen wordt verwijderd) hebben echter het risico op virale besmetting in van bloedproducten afgeleide producten verminderd.

 

Functies

• Filter eiwitoplossingen met hoge stroomsnelheden

• Hoog eiwitherstel

• Het speciaal behandelde membraan kan de filtratiecapaciteit sterk verhogen en verstopping van het virusfilter voorkomen

• Specifieke adsorptie van onzuiverheden, zelfs virussen die kleiner zijn dan de poriegrootte van het membraan, kunnen effectief worden verwijderd

• Stabiliteit, schaalbaarheid en beveiliging van hoge kwaliteit

• Elk product is 100 procent getest op integriteit

• Dynamische belastingtesten zorgen voor hoge capaciteit bij hoge stroomsnelheden

• Stabiele fysische en chemische eigenschappen, uitgebreide pH-compatibiliteit

 

Technische parameter

Verbinder	Luer- of snelklemkoppelingen
Van dieren afkomstig	Alle filters zijn gemaakt van synthetische materialen en zijn niet afkomstig van dieren
Integriteitstest	Slaag voor de aerosoltest
Bedrijfsdruk	Inlaatdruk Minder dan of gelijk aan 3bar
Bedrijfstemperatuur	Minder dan of gelijk aan 37 graden
Alkali weerstand	45min Bij 25 graden is de maximale weerstand tegen 0.5N natriumhydroxide 45min
pH	2-13
Sterilisatie methode	Stoomsterilisatie, ethyleenoxidesterilisatie, gammastraalsterilisatie

 

Bestel informatie

Gebied	Pakketspecificatie	Model
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Eiwitherstel en virusverwijderingslogboek

	trombine	Monoklonale antilichamen	polyklonaal antilichaam	albumine
20nm	98 procent	98 procent	98 procent	98 procent
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: logboek voor virusverwijdering

Virusfilterselectie en constante druktest

Correlatie tussen stroomsnelheid en filtratiedruk voor 3 procent IgG-oplossing

Het debiet is positief gerelateerd aan de filtratiedruk, hoe hoger de druk, hoe sneller het debiet

De relatie tussen IgG-flux en IgG-concentratie

Het filter is bestand tegen oplossingen met een hoge concentratie en verbetert de verwerkingscapaciteit van eiwitten

Verwijder functies voor PPV en MVM

Geen virusdeeltjes gedetecteerd in filtratie

Testoplossing: voeg 0,5 gewichtsprocent toe aan 5 procent IgG voor elke virusoplossing

3 bar Filtratiedruk: 3 bar

 

Kwaliteitsverzekering

●Het perfecte productiekwaliteitssysteem zorgt voor de hoge flux en hoge capaciteit van het virusverwijderingsfilter, evenals de retentiecapaciteit van parvovirus

●Onafhankelijk testen van elk product garandeert de integriteit van de membraanmodule

Over ons

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD is een fabrikant die zich richt op verduidelijking, scheiding en zuivering van biofarmaceutica: de producten worden veel gebruikt in antilichamen, vaccins, diagnostiek, bloedproducten, polysacchariden, endotoxinefiltratie, virussen, kweekmedium, enz. evenals industriële vloeistoffiltratie in dit stadium. Guidling Technology heeft met succes centrifugale filterapparaten, ultrafiltratie µfiltratiecassettes en TFF-apparaat en -systeem, dieptefiltermodules, virusverwijderingsfilter, enz. producten. Onze membranen en membraanfilters worden veel gebruikt bij het concentreren, extraheren en scheiden van voorfiltratie, microfiltratie, ultrafiltratie en nanofiltratie. Tussen de vele productpijplijnen, van verwerking van laboratoriummonsters, kleinschalige proeven, proeven op pilootschaal tot productie op schaal, zult u producten kunnen vinden die aan uw procesbehoeften voldoen.

 

Populaire tags: virusfilter, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, bulk, op voorraad, gratis monster