Toepassing van tangentiële stroomfiltratie in het productieproces van het hepatitis B-vaccin
Toepassing van tangentiële stroomfiltratie in het productieproces van het hepatitis B-vaccin
Invoering
De uitvinding van het hepatitis B-vaccin is een belangrijke verwezenlijking van het vaccinonderzoek. Hepatitis B-virus (HBV)-infectie is een wereldwijde epidemie. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er ongeveer 296 miljoen chronisch met HBV geïnfecteerde mensen in de wereld; Jaarlijks sterven wereldwijd ongeveer 820.000 mensen aan HBV-infectiegerelateerde ziekten. HBV-infectie is een belangrijke etiologie- en ziekteprogressiefactor van HCC. 84% van de leverkanker in China wordt veroorzaakt door HBV-infectie. Geconfronteerd met zo’n hevig hepatitis B-virus, bedenken mensen het hepatitis B-vaccin om de verspreiding ervan effectief te voorkomen. Volgens de statistieken is het aantal dragers van het hepatitis B-virus sinds de invoering van de hepatitis B-vaccinatie sterk verminderd, zowel in de ontwikkelde als in de ontwikkelingslanden.
Foto's komen van internet
Hepatitis B-vaccin
Hepatitis B-vaccin is een speciaal medicijn dat wordt gebruikt om hepatitis B te voorkomen. Na vaccinatie kan het immuunsysteem worden gestimuleerd om beschermende antilichamen te produceren, die in menselijke lichaamsvloeistoffen voorkomen. Zodra het hepatitis B-virus verschijnt, zullen de antilichamen onmiddellijk in actie komen om het te verwijderen en infectie te voorkomen zonder de lever te beschadigen, waardoor het menselijk lichaam immuun wordt om hepatitis B te voorkomen, om zo het doel van het voorkomen van hepatitis B-infectie te bereiken. Vaccinatie tegen hepatitis B is de meest effectieve manier om infectie met het hepatitis B-virus te voorkomen.
Hepatitis B-vaccins zijn onderverdeeld in uit bloed afkomstige hepatitis B-vaccins en genetisch gemanipuleerde hepatitis B-vaccins. Onder hen worden genetisch gemanipuleerde hepatitis B-vaccins verder onderverdeeld in gist-hepatitis B-vaccins en CHO-hepatitis B-vaccins. Momenteel worden genetisch gemanipuleerde hepatitis B-vaccins in ons land het meest gebruikt, en het aandeel van de gist-hepatitis B-vaccins in 2019 bedraagt ongeveer 97%.
3. Productieproces van Hepatitis B-vaccin
De tangentiële stroomfiltratietechnologie heeft de voordelen van milde en lage afschuifkracht, flexibele werking, lange levensduur van producten, lage kosten en gemakkelijke opschaling, enz. Het wordt gebruikt in biofarmaceutische sectoren zoals vaccins en biowetenschappelijke onderzoeksgebieden. Uit het productieproces van het hepatitis B-vaccin blijkt dat zowel de productie van het bloedgerelateerde hepatitis B-vaccin als de productie van het genetisch gemanipuleerde hepatitis B-vaccin onlosmakelijk verbonden zijn met de tangentiële stroomfiltratietechnologie, die door de gehele productie van hepatitis B loopt. vaccin.
Van bloed afkomstig hepatitis B-vaccin: het van bloed afkomstige hepatitis B-vaccin wordt gemaakt uit het plasma van asymptomatische hepatitis B-dragers, geconcentreerd en gezuiverd, het effectieve antigeen HBsAg wordt geëxtraheerd en het adjuvans aluminiumhydroxide wordt na inactivatie toegevoegd. Het succesvol ontwikkelde hepatitis B-vaccin kan hepatitis B voorkomen en onder controle houden nadat het in het menselijk lichaam is ingeënt. Op basis van eerder onderzoek is een uitgebreide zuiveringstechnologie van plasma-grondstoffen met een hoge titer ontwikkeld door middel van meervoudige zonale ultracentrifugatie, ultrafiltratie gecombineerd met enzymbehandeling en een driestaps inactivatieproces van maagenzymen, ureum en formaldehyde.
Genetische manipulatie van het hepatitis B-vaccin: genetische manipulatie van het hepatitis B-vaccin is een hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-subeenheidvaccin, dat moderne biotechnologie gebruikt om een plasmide te construeren voor het gen dat oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus tot expressie brengt, en dit te klonen in biergist- of CHO-cellen brengen de HBsAg-subeenheid tot expressie door de recombinante gist- of CHO-cellen te kweken. Na fermentatie, celverstoring, een reeks microfiltratie, ultrafiltratie, silicageladsorptie, elutie en vervolgens hydrofobe chromatografie, kan de zuiverheid van het productantigeeneiwit meer dan 99% bereiken.
