Toepassing van tangentiële stroomfiltratie in het productieproces van hepatitis B-vaccins

Infectieziekten vormen al sinds de oudheid een grote bedreiging voor het voortbestaan ​​en de gezondheid van de mens. De uitvinding van vaccins heeft de verspreiding van infectieziekten tussen mensen effectief afgesneden en de menselijke weerstand tegen pathogene micro-organismen vergroot, zodat vaccins het meest voordelige wapen zijn geworden voor de menselijke preventie van infectieziekten. De uitvinding van het hepatitis B-vaccin is een grote prestatie van het vaccinonderzoek. Hepatitis B-virus (HBV)-infectie is een wereldwijde epidemie; volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn wereldwijd ongeveer 296 miljoen mensen chronisch geïnfecteerd met HBV; Jaarlijks sterven wereldwijd ongeveer 820000 mensen aan ziekten die verband houden met een HBV-infectie. HBV-infectie is een belangrijke etiologie- en progressiefactor van leverkanker. 84% van de leverkanker in China wordt veroorzaakt door HBV-infectie. In het licht van zo’n hevig hepatitis B-virus heeft het door mensen uitgevonden hepatitis B-vaccin de verspreiding van het hepatitis B-virus effectief voorkomen. Volgens de statistieken is het aantal dragers van het hepatitis B-virus sinds de hepatitis B-vaccinatie, ongeacht of het nu in ontwikkelde landen of in ontwikkelingslanden is, sterk verminderd, vooral door de effectieve controle van de overdracht van het hepatitis B-virus van moeder op kind.

 

Het hepatitis B-vaccin wordt veel gebruikt bij kinderen en volwassenen. Het hepatitis B-vaccin dat door kinderen wordt gebruikt, is goed voor ongeveer 84% van het totaal. De mondiale omvang van de markt voor hepatitis B-vaccins bedraagt ​​ongeveer 6,6 miljard yuan (RMB) in 2022 en zal naar verwachting in 2030 7,5 miljard yuan bereiken, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 1,8% gedurende 2023-2030. De afgelopen jaren heeft de mondiale markt voor hepatitis B-vaccins zich gestaag ontwikkeld, met een gemiddeld groeipercentage van -0,32%. De regio Azië-Pacific is 's werelds grootste consument van hepatitis B-vaccins, met een consumentenmarktaandeel van bijna 50% in 2019. Het Midden-Oosten en Afrika, na Azië-Pacific, is de op een na grootste consumentenregio ter wereld, met een consumentenregio marktaandeel van bijna 30%.

Hepatitis B-virus (HBV)

 

Hepatitis B-virus (HBV) is een hepatotroop DNA-virus, dat is samengesteld uit een envelop en een kernomhulsel, en een sterke infectiviteit heeft. De belangrijkste plaats van invasie is de menselijke lever, wat na infectie kan leiden tot hepatitis B, leverfibrose, leverkanker en andere gerelateerde ziekten. Hepatitis B-virus heeft een sterk overlevingsvermogen in vitro, heeft een hoog aanpassingsvermogen aan een droge en lage temperatuuromgeving en kan meer dan 7 dagen overleven bij 37 graden. De meest gebruikte alcohol en ultraviolet licht kunnen het niet inactiveren. Er zijn drie belangrijke manieren waarop het hepatitis B-virus kan worden overgedragen.

 

Verticale overdracht: ook bekend als overdracht van moeder op kind. Als u lijdt aan hepatitis B en de virusreplicatiesnelheid bij de geboorte van de moeder zeer hoog is, kan het virus via de placenta, melk en bloed naar de foetus gaan, dus Het wordt aanbevolen dat zwangere moeders de zwangerschap en geboorte van het hepatitis B-virus zoveel mogelijk onder controle houden.

 

Bloedtransmissie: Het kan van hepatitis B-patiënten worden overgedragen op de beschadigde huid van gezonde mensen via bloedtransfusies, het delen van naalden, tandenborstels, scheerapparaten, enz., en dan komt het in het bloed van normale mensen terecht.

 

Seksuele overdracht: Het Hepatitis B-virus kan, net als HIV, worden overgedragen via seksueel contact en via lichaamsvloeistoffen.

Hepatitis B-vaccin

 

Hepatitis B-vaccin is een speciaal medicijn dat wordt gebruikt om hepatitis B te voorkomen. Na vaccinatie kan het immuunsysteem de productie van beschermende antilichamen stimuleren. Dit antilichaam komt voor in menselijke lichaamsvloeistoffen. Zodra het hepatitis B-virus verschijnt, zal het antilichaam onmiddellijk actie ondernemen om het te verwijderen , infectie voorkomen en de lever niet beschadigen, zodat het menselijk lichaam de immuniteit heeft om hepatitis B te voorkomen, om hepatitis B-infectie te voorkomen. Hepatitis B-vaccin is de meest effectieve manier om infectie met het hepatitis B-virus te voorkomen.

Het hepatitis B-vaccin is onderverdeeld in twee categorieën: het uit bloed afkomstige hepatitis B-vaccin en het hepatitis B-vaccin met genetische manipulatie, waarvan het hepatitis B-vaccin met genetische manipulatie is onderverdeeld in het hepatitis B-gistvaccin en het CHO-hepatitis B-vaccin. Momenteel maakt China vooral gebruik van het hepatitis B-vaccin met genetische manipulatie, en het aandeel van het hepatitis B-vaccin tegen gist bedraagt ​​in 2019 ongeveer 97%.

 

Hepatitis B-vaccin is een effectief wapen om hepatitis B te voorkomen. Omdat HBV in vitro geen weefselcellen kan groeien en vermenigvuldigen, is het onmogelijk om op traditionele wijze een vaccin te maken. Sinds Blumbergs ontdekking van HBsAg in serum in 1964 hebben onderzoeken maximaal 1013 HBsAg-deeltjes per milliliter serum gevonden, en zijn er meer asymptomatische dragers in de bevolking, wat voorwaarden schept voor de vervaardiging van uit bloed afkomstige vaccins. Eind jaren zeventig ontwikkelden Maupas en Hilleman een hepatitis B-subeenheidvaccin. De experimentele resultaten bevestigden dat het vaccin een goede rol speelde bij het voorkomen van infectie met het hepatitis B-virus. Landen hebben een hepatitis B-vaccin voorbereid, waarbij voornamelijk gebruik wordt gemaakt van het bloed van asymptomatische dragers van het hepatitis B-virus. Dit vaccin is de eerste generatie hepatitis B-vaccin, ook bekend als van bloed afkomstig hepatitis B-vaccin. In 1979 ontwikkelde China ook een experimenteel subeenheidvaccin, dat veilig en effectief bleek bij de immunisatie van de bevolking. Dankzij de ontwikkeling van de moleculaire biologie is de manier om het hepatitis B-vaccin te bereiden door middel van genetische manipulatie geopend. Het basisprincipe ervan is het HBSAG-gen in plasmide te klonen, vervolgens in gistcellen of zoogdiercellen te transfecteren en het oppervlakte-antigeen tot expressie te brengen door genrecombinatie en celcultuur. Het via genetische manipulatie geproduceerde hepatitis B-vaccin kan hetzelfde immuuneffect krijgen als het uit bloed verkregen vaccin.

Productieproces van Hepatitis B-vaccin

 

Tangentiële stroomfiltratietechnologie heeft de voordelen van milde en lage schuifkracht, flexibele werking, lange levensduur van het product en lage kosten, en eenvoudig op te schalen. Het lost de twee technische problemen op van gemakkelijke membraanblokkering tijdens deeltjesconcentratie en gemakkelijke aggregatie als gevolg van schuifkrachtgevoeligheid, en wordt veel gebruikt in biofarmaceutische en biowetenschappelijke onderzoeksgebieden zoals vaccins. Uit het productieproces van het hepatitis B-vaccin blijkt dat zowel de productie van het bloed-hepatitis B-vaccin als de productie van het genetisch gemanipuleerde hepatitis B-vaccin onlosmakelijk verbonden zijn met tangentiële stroomfiltratietechnologie, en dat tangentiële stroomfiltratie door de gehele productie van hepatitis loopt. B-vaccin.

 

1 Van bloed afkomstig hepatitis B-vaccin: Het van bloed afkomstige hepatitis B-vaccin wordt gemaakt uit het plasma van asymptomatische hepatitis B-dragers. Na concentratie en zuivering wordt het effectieve antigeen HBsAg geëxtraheerd en wordt na inactivatie het adjuvans aluminiumhydroxide toegevoegd. Het hepatitis B-vaccin kan hepatitis B voorkomen en controleren nadat het in het menselijk lichaam is ingeënt. De uitgebreide zuiveringstechnologie van plasma-grondstof met een hoge titer door middel van meervoudige zonale ultracentrifugatie, ultrafiltratie gecombineerd met enzymbehandeling en het driestaps-inactivatieproces van gastro-enzym, ureum en formaldehyde werd ontwikkeld.

2 Genetisch gemanipuleerd hepatitis B-vaccin: Genetisch gemanipuleerd hepatitis B-vaccin is een subeenheidvaccin voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), dat gebruik maakt van moderne biotechnologie om het oppervlakte-antigeen-expressiegen van het hepatitis B-virus te construeren in een plasmide, gekloond in biergist of CHO-cellen. (eierstokcellen van de Chinese hamster) en de recombinante gist- of CHO-cellen worden gekweekt om de subeenheid van het hepatitis B-oppervlakteantigeen tot expressie te brengen. Na fermentatie, door celfragmentatie en een reeks microfiltratie, ultrafiltratie, silicageladsorptie, elutie en andere processen, en vervolgens door hydrofobe chromatografie, kan de zuiverheid van het antigeeneiwit van het product meer dan 99% bereiken.

 

Over Guidling

 

Guidling Technology is een nationale hightech onderneming die zich richt op biofarmaceutica, celcultuur, zuivering en concentratie van biogeneeskunde, diagnose en industriële vloeistoffen. We hebben met succes centrifugaalfilterapparaten, ultrafiltratie- en microfiltratiecassettes, virusfilters, TFF-systemen, dieptefilters, holle vezels, enz. ontwikkeld. Die volledig voldoen aan de toepassingsscenario's van biofarmaceutica, celcultuur, enzovoort. Onze membranen en membraanfilters worden veel toegepast bij het concentreren, extraheren en scheiden van voorfiltratie, microfiltratie, ultrafiltratie en nanofiltratie. Onze vele productlijnen, van kleine laboratoriumfiltratie voor eenmalig gebruik tot productiefiltratiesystemen, steriliteitstesten, fermentatie, celcultuur en meer, voldoen aan de behoeften van testen en productie. Guidling Technology kijkt ernaar uit om met u samen te werken!